Vaatimustenmukainen lämpötilanvalvonta kylmäsovelluksissa
Life
science -sovellusten lämpötilaolosuhteet edellyttävät varmaa ja
ympärivuorokautista valvontaa määriteltyjen lämpötilojen ylläpitämiseksi
ja lääketeollisuuden ja biotekniikan tuotteiden turvallisuuden,
puhtauden ja tehokkuuden varmistamiseksi. Koska maailmanlaajuiset
sääntelyorganisaatiot parantelevat ja laativat lämpötilaltaan
valvottavien lääketeollisuuden ja bioteknologian tuotteiden
varastoimiseen, käsittelyyn ja kuljetukseen liittyviä ohjeita, tarve
parempaan tietojen tallennukseen, räätälöityyn raportointiin ja
helppokäyttöisiin valvontaratkaisuihin kasvaa.
Tärkeintä
lämpötilavalvottujen tuotteiden GxP-säädösten noudattamisessa on kyky
reagoida nopeasti valvottujen ympäristöjen ei-toivottuihin
olosuhteisiin. Vaisalan olosuhdevalvontajärjestelmä lähettää hälytykset
tietyille työntekijöille, mikäli lämpötilat ovat normien ulkopuolella
tai anturi ei enää kommunikoi järjestelmän kanssa. ViewLinc-ohjelmisto
on verkkopohjainen, ja se on käytettävissä mistä tahansa. Raportit ovat
CFR 21 -säädöskokoelman osan 11 mukaisia, räätälöitävissä ja helposti
vietävissä taulukkolaskentaohjelmaan analysointia varten. Monet viewLincin
käyttäjistä kertovat, että kehitys- ja historiaraportit on helppo
luoda, mikä on tärkeää asiakkaiden ja valvontavirastojen
tarkastusprosessien kannalta.