• Pienet, termistoreilla varustetut dataloggerit on helppo asentaa, eivätkä ne häiritse muita toimintoja validoinnin aikana.
• Loggereiden 10 vuotta kestävät akut takaavat pitkäänkin kestävän luotettavan ja keskeytyksettömän tallennuksen.
• Monimutkaisia johdotuksia, mittapääkaapeleita tai hankalaa asennusprosessia ei tarvita. Lataat vain ohjelmiston, sijoitat loggerit paikoilleen ja aloitat.
• Kaikki tiedostot on salattu, ja raportit ovat standardin 21 CFR Part 11 mukaisia.
• Helppokäyttöinen vLog VL -ohjelmisto luo yksityiskohtaisia, mukautettavia ohjelmistoja. Voit yhdistää useita tietojoukkoja yhteen raporttiin sekä määrittää raportin ajanjakson ja loggerit. Katso esimerkkiraportti.
• Kattavat IQ/OQ-protokollat nopeuttavat validointeja. Katso IQ/OQ-esimerkki.

vLog VL 4.5:n uudet ominaisuudet:

• Ohjelmiston kiinan, japanin ja ranskan kieliversiot.
• Erämääritykset, lataaminen ja raporttivaihtoehdot.
• Jäljitettävyyden suodatus.

​Vaisala Veriteq vLog VL

Windows-pohjainen ohjelmistopaketti pystyy määrittämään, lataamaan, näyttämään, analysoimaan ja luomaan raportteja kaikista Veriteq VL -sarjan dataloggereiden tuottamista tiedoista. vLog luo salatut ja validoitavat taulukot ja kaaviot, jotka vastaavat kaikkia 21 CFR Part 11 -vaatimuksia.

Validoitavat dataloggerit

Kaikissa dataloggereissa on tehokas, kymmenen vuoden akku, tallennustilaa ja erittäin vakaat anturit. Pienikokoinen, tarkka, vakaa, immuuni sähkökatkoksille – mukauta validointijärjestelmääsi jollakin seuraavista VL-dataloggereista:

Lämpötila (useita dataloggereita)

> Tarkkuus 0,10 °C;
> Käyttölämpötila: –90–85 °C *kun VLT (erittäin alhainen lämpötila)
> Näytekapasiteetti 48 100 12-bittistä – 85 300 12-bittistä näytettä
> USB-vakioliitäntä

VL-1000-VLT erittäin alhaisille lämpötiloille (VLT = Very Low Temperatures) (alin lämpötila –90 °C) 

Lämpötila ja kosteus (VL 2000)

> Tarkkuus suhteellisen kosteuden arvoon 1 % RH saakka
> Näytekapasiteetti 35 100 12-bittistä näytettä
> NIST-jäljitettävä ja ICH:n mukainen kalibrointi mahdollista

Dokumentaatio

Veriteq tarjoaa täydellisen dokumentaation, kuten dataloggereiden kalibrointitodistukset ja kattavan IQ/OQ-protokollan (katso esimerkki).

Validointiprotokollassamme on kattava valikoima ennalta määritettyjä tekstimuotoja ja tarkistuslistoja järjestelmän validointiin ja asennuksen ja toiminnan tarkastuksiin. Toimitetaan kansiossa ja CD-levyllä. Materiaalit ovat Microsoft Word -muodossa, joten niiden mukauttaminen on helppoa. (Katso esimerkki.)

Pakkaus sisältää mukautettavat asennuksen tarkastuksen (IQ) ja toimintatarkastuksen (OQ) toimintaohjeet, lomakkeet ja mallipohjat. Niiden avulla validoinnista vastaava henkilöstö voi helposti kirjata kaikki järjestelmän asianmukaisesta toiminnasta kertovat tiedot.

Katso myös validointiprotokollan esimerkkiraportti.

Mikä on validointiprotokolla?

Validointiprotokolliin viitataan validoinnin yleissuunnitelmassa.
Validoinnin yleissuunnitelma (VMP) sisältää koko validointiprojektin suuntaviivat, kuten aikataulun, vastuut ja lähtökohdat. Siinä voidaan keskittyä uuden laitteiston tai ympäristön laatutarkastukseen tai tuotteen tai prosessin validointiin. Siihen sisältyy tarvittavan ohjelmiston/verkon validointi.

VMP on sisäinen asiakirja, joka luodaan organisaation sisäisen validoinnin järjestelmällisyyden tueksi. Yleissuunnitelman tarpeen määrittää validointiprojektien koko, toistumistiheys ja monimutkaisuus.

Validointiprotokollia sitä vastoin tarvitaan aina. Vaisalan Veriteq-validointiprotokolla on suunniteltu VL-1000-, VL-1000-VLT- ja VL-2000-lämpötilan ja suhteellisen kosteuden dataloggereiden suorituskyvyn tarkistamiseen sekä helpottamaan laitoksesi käyttöön tarkoitetun Vaisala Veriteq vLog -ohjelmiston validointia.